医疗器械供应

集采中选品种较多的10家上市药企研发支出从2018年的95亿增加至2021年的189亿，年均复合增长率达25.6%。10家企业研发支出平均占比从8.5%增长至12.3%，产业创新升级积极性提高。第三方评价医药产业未来可期 一是举办西普会的中康科技发布的中国医药工业发展指数，二是由中国宏观经济研究院、中国生物工程学会、火石咨询联合发布的中国生物医药产业发展指数，均显示近年我国医药产业发展态势持续向好。 总体来看，带量采购改善了医药行业生态环境，推动形成集采品种质量层次提升、用药可及性增强，行业规模化发展、企业创新研发驱动的新格局，促使我国医药产业高质量发展。省际联盟集采范围将继续扩大且逐渐集中，并将进一步向规范化方向发展；医疗器械供应

工作目标。到2025年，建成统一开放的药品和医用耗材集中采购市场，构建以公开招标为主体的多元化药品和医用耗材集中采购体系，全区所有公立医疗机构（含驻疆医疗机构和药材供应站、医疗机构，下同）均应纳入自治区医药集中采购平台（以下简称“采购平台”）集中采购管理，努力实现公开交易、阳光采购、应采尽采。医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。公立医药机构通过采购平台上采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%，自治区级以上集中带量采购药品500个品种以上、高值医用耗材5类以上。医疗器械集中带量采购自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。

低价中选、价格联动将成为医用耗材集采的重要方向。这将有助于净化医用耗材经营环境，加速国产医用耗材进口替代，改善目前的存量市场结构，鼓励国产创新医疗器械在卫生经济学领域进行开拓。 信用评价结果将成为医用耗材企业参与集采、医疗机构选择产品的重要标准。此外，自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。 医用耗材集采将协同医保资金“结余留用”制度实施、医用耗材医保目录调整、医保支付方式变化、医疗服务价格变化等持续推进。相信在政策的协同、制约、驱动下，医疗机构参与集采的积极性将不断提高，其采购行为也将发生改变。

县（市、区）原则上不开展集中带量采购。地（州、市）开展带量采购应履行报备程序，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，通过自治区采购平台开展带量采购。区域联盟带量采购中选结果在自治区采购平台挂网共享。 在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。相关部门及时将国家、自治区（含参与省际联盟）组织药品和医用耗材集中采购中选结果直接挂网，医药机构按中选价格与相关中选企业签订带量采购合同。在骨科领域，集采带来的较大影响是推动行业整合、提高行业集中度。

基本原则。一是坚持需求导向、质量优先。根据临床需求，结合医保基金和患者承受能力，合理确定集中采购品种范围，保障质量和供应，满足人民**基本医药需求。二是坚持市场主导、促进竞争。健全公开透明的集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争，更好发挥官方作用，促进公平竞争。三是坚持依法合规、分类采购。严格规范采购行为，不断优化采购流程，确保平台交易、分类采购、动态调整、应采尽采，有效治理医药回扣，治理价格虚高问题。四是坚持部门协同、上下联动。强化部门合作机制，完善质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管、激励约束等配套政策，推动自治区和地（州、市）集中采购联动互补，增强医保、医疗、医药变化的整体性、系统性、协同性。医用耗材行业生态也在不断完善。安徽医疗器械集采

人工关节第二批集采按照“一品一策”的原则进行。医疗器械供应

器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步，现实的情况是材料学的发展日新月异，这就较大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变，其他任何功能都没有改变的情况下，创新就完成了。 因此，对于医疗器械及耗材行业而言，创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是较大的。 我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。医疗器械供应

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